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              伴隨診斷

              中國第一個前瞻性的泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

              01.
              中國第一個前瞻性的

              泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

              • 至本的優勢

                最豐富的融合檢測數據庫
                融合檢測優勢
                泛瘤種CDx開發和注冊能力
                至本
              • 面臨的挑戰

                NTRK為泛瘤種靶點突變復雜,頻率低,在中國無受試者數據和CDx產品.

                拜耳
              02.
              中國第一家泛癌種腫瘤NTRK專科門診
              • 至本獨家NGSDNA+RNA雙檢測,精準篩查NTRK融合突變
              • 病理專家王堅教授、張波教授提供專業病理診斷
              • 國際/國內分子腫瘤專家委員會(MTB)在線會診支持
              • 數字化在線平臺及長期隨訪,開啟“一站式”全程管理服務
              03.
              中國第一個進入創新通道的

              前瞻性原研伴隨診斷試劑同步開發

              • 純內資企業,助力HGRAC高效申報
                純內資企業,HGRAC限制少
              • 完備的注冊經驗助力申報高效
                多家藥企共同開發CDx的經驗積累
                純內資企業,HGRAC限制少
                臨床試驗機構資源豐富加速立項倫理進程
                500+核心醫院;40個城市
                熟悉臨床試驗審批流程
                注冊資料準備、數據統計分析經驗
                CMDE審評人員及時有效溝通途徑
                前期臨床試驗方案溝通
                創新咨詢和窗口咨詢
                作為業內專家參與CMDE討論
                業內專家閉門會
              • 藥企合作事業部

                100% 項目管理人員通過GCP培訓

              • IVD產品開發

                豐富的LDT / IVD產品開發經驗

              • 遺傳辦事務

                專設的遺傳辦法規主管,實時關注
                遺傳辦法規及臨床試驗項目監控

              • CDx項目經理

                伴隨診斷項目管理專人對接 雙PM對接

              • 伴隨診斷注冊

                豐富的IVD試劑盒和軟件注冊經驗

              • 質量管理部

                完善及標準化的質量管理體系

              • 聯系地址

                上海市閔行區新駿環路115號3號樓5樓

                上海市閔行區浦江鎮召樓路3576號信息2號樓4樓

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